Ngày 17/7/2019 Sở Y tế Hà Tĩnh đã có công văn số 1507/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành thuốcAlphachymotrypsine 4200 không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Phòng Y tế thông báo:

      - Đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc viên nén Alphachymotrypsin 4200 đơn vị, SĐK: VD-22400-15, số lô: 411217, ngày sản xuất: 29/12/2017, hạn dùng: 29/12/2020 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Đồng Nai sản xuất.

      - Lý do: Thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2 (Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Chymotrypsin).

      Phòng Y tế yêu cầu Trạm y tế các xã, phường, các cơ sở hành nghề Y, Dược tư nhân trên địa bàn thu hồi toàn bộ thuốc Alphachymotrypsine 4200  không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên, báo cáo kết quả thu hồi (nếu có) về Phòng Y tế trước ngày 10/8/2019 để tổng hợp báo cáo Sở Y tế (Báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc).

        Đề nghị Trạm y tế xã, phường giám sát việc thu hồi các thuốc nói trên tại các cơ sở hành nghề y, dược tư nhân thuộc địa bàn xã, phường quản lý. Trong quá trình thực hiện nếu có vướng mắc phản ánh về Phòng Y tế để phối hợp giải quyết./.

 

                                           PHÒNG Y TẾ THỊ XÃ

Tệp đính kèm


Đánh giá:

lượt đánh giá: , trung bình:



Tin liên quan

     Bình luận


    Mã xác thực không đúng.
      Bản đồ thị xã Kỳ Anh
       Liên kết website
      Thống kê: 109.402
      Online: 33